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太重要了!國家醫保局最新會議紀要流出!

來源:趣學術作者:未知時間:2021-05-25
5月11日-12日,國家醫保局在廣西南寧舉辦“全國醫藥集中采購政策與實操培訓班”,昨天,醫藥圈流傳出了該會議主要內容,該會議對下一步帶量采購的進行有了極為明確的指導,行業必須重點關注。
 
本次會議透露了非常重要的信息,詳細介紹了化藥、中藥、輔助用藥、胰島素帶量采購帶量將如何開展,國家和地方會如何分工,趣學術將主要內容進行分類并給大家畫出了重點。
 

不會帶量的品種和已被帶量盯上的品種

 
需要恭喜的是這些品種安全了,不會被納入帶量采購范圍。

首先是國家已經帶量采購的品種。已納入國家組織藥品集采的品種128個,不再由地方集采,協議期滿后由各省組織開展相關續約工作,堅持帶量采購。所以已經被帶量的品種應該會只面臨續標的問題。
 
目前各省都在如火如荼地進行續標工作,其中湖北是特別值得關注的省份。
 
2021年1月8日,湖北發布文件,針對試點擴圍中選企業不超過2家(含)、采購周期為1年的品種開展到期競價的相關工作。根據文件,如果品種又有新廠家過評,那么是可以進一步參加競價的。
 
事實證明只要有競價就會有降價。很多產品價格再次下滑,以齊魯制藥的培美曲塞二鈉為例,規格為100mg的中標價格198元/支,全國帶量采購時的中選價格為718元,湖北續標價格只有全國中選價格的28%,不到三成。
 
從南寧會來看,本次會議特別強調量,但是對于價格并沒有明確。目前從各省續標來看,除了湖北個別地方外,基本上堅持量,但是并未要求降價。湖北的做法或許可以視為個例。
 
其次,安全的就是國家醫保談判品種。處于醫保目錄談判協議期內的西藥獨家藥品和中成藥獨家品種,按規定,協議期內獨家品種不進行二次議價,地方暫不開展集采。
 
此外,還有一類麻精藥物舒芬太尼,國家定價,不集采。
 
也有240個品種危險了。據會議紀要,目前臨床使用量大,而未被集中帶量采購覆蓋的品種,一共240種,占比39%;其中化藥130種,占化藥大額品種數量比例為26%;生物制劑19種,占生物制劑大額品種數量比例為73%;中成藥91種,占中成藥大額品種數量比例為85%。
 
從市場占比來看,生物制劑和中成藥都是大品種占比較高,如果這些品種開始帶量采購,對整個市場板塊影響都將是巨大的,當然對醫保費用的減少也將是巨大的。

國家和地方分工明確:你的品種會省采還是國采?

 
首先,關于帶量采購下一步的推進,國家和省級會如何進行更為合理的分工,會議有了進一步明確。
 
據流傳的會議紀要,屬于國家集采品種范圍為:過評超過2家的,以及治療窗口不狹窄的都屬于國家集采范圍。此外,6個胰島素品種,國家將適時啟動專項集采。
 
相關文件稱,臨床使用量大,而未被集中帶量采購覆蓋的130個化藥中,1家過評的有35個,2家及以上過評的有24個。過評企業達兩家后將由國家組織集采,因此不作為地方集采重點。有一家過評的,地方如有意開展集采,注意執行周期與國家組織集采做好銜接。
 
這些品種地方會進行帶量采購:

1、已經過評的,數量已超2家的,嗎替麥考酚酯口服常釋劑型和環孢素口服常釋劑型,因為治療指數(治療窗口)比較狹窄,可由地方探索集采。 


2、未過評西藥共266種。建議各地積極規范開展集中帶量采購,結合本地用藥情況,優先選擇金額大、用量多的品種納入集采。其中,包括未過評企業,有多家生產的229種,以競價為主;獨家生產的37種,以談判的方式為主。


 3、國家藥監局發布的《臨床價值明確,無法推薦參比制劑的化學藥品目錄(第一批征求意見稿)》內藥品21種,這些品種不再開展仿制藥一致性評價,國家層面不納入集采,鼓勵各地積極開展。部分用量特別大的品種,如氧化鈉、葡萄糖等大輸液溶媒品種,要多家中選,注意保障供應,優先開展。 


4、兩種第二類麻精藥品,地佐辛和布托啡諾,由藥監部門每年給企業下達生產計劃,開展集采時需注意加強與藥監部門溝通,產生中選結果后,配合藥監部門及時調整年度生產計劃,于第二年度執行中選結果。

中成藥、輔助用藥、高值耗材等集采要求

 
從會議主要內容來看,國家層面應該還不會展開針對中成藥帶量采購,但是針對中成藥的帶量采購應該會以地方為主。會議要求,中成藥集采目前涉及7個項目,16個大額品種。107 個大額中成藥品種,除醫保談判協議期內的9個獨家品種,其他98個中成藥品種鼓勵各地探索集采。
 
集采規則上,可基于專家臨床經驗,運用綜合評分,按功能主治類似、同名同方、同效同價,原材料相似等特性分組、多家生產的品種,以競價方式開展集采。獨家生產的品種,可以合并競價,也可談判議價。
 
品種選擇上,可優先選擇有效成分比較清晰的、適應癥相對明確的、多家企業生產的單方品種。建議2021年各省應集采5個中成藥品種。
 
去年還有部分省對輔助用藥進行了帶量采購,今年國家醫保局表態,國家衛生健康委發布的《第一批國家重點監控合理用藥目錄》內藥品,這些品種價格虛高,易濫用,鼓勵地方重點開展集采;為避免造成濫用,可降低采購比例或不帶量競價。
 
在高值耗材方面,據介紹,目前醫用耗材帶量采購已經形成了省級開展高值耗材集采,地市開展低值耗材集采的總體格局。江蘇、河南、山東、山西、福建、重慶等省級集采和地市集采均比較活躍。
 
今年,醫用耗材集采重點在骨科,國家計劃集采關節和脊柱,地方可關注創傷、運醫、人工骨、骨水泥等。

目前,冠脈球囊還有1個省份、人工晶體還有2個省份沒有開展集采,建議年內實現所有省份全覆蓋,鞏固心內科、眼科集采成果。對口腔科種植體、藥物球囊,請有意向的省份牽頭做好聯盟采購,相關省份積極參與。
 
會上對于疫情需要,介紹了新冠核酸和抗體試劑的集采結果,重點談到IVD試劑的水分較大,建議各省重點考慮。
 
從會議內容來看,在帶量采購將席卷醫藥市場的時候,這份文件透露了國家對帶量采購的整體規劃,對很多品種,尤其是中成藥、生物制劑、輔助用藥等都會產生巨大影響。你的品種今年安全了嗎?會被國家還是省納入集采名單?你做好迎接的準備了嗎?


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