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政策監管

正大天晴等萬余企業被點名 藥品撤網潮將至?

來源:醫藥經濟報作者:未知時間:2021-05-28
  醫藥網5月28日訊 5月27日,湖南省公共資源交易中心發布《關于將對未上傳信用承諾書醫藥企業依規處理的緊急通知》。湖南表示,截止2021年5月26日,仍有少數醫藥企業未上傳信用承諾書,明確至2021年6月1日前仍未提交信用承諾書的醫藥企業,將按照相關規定處理。針對其中的生產企業(含國內總代),湖南將停用其全部中標(掛網)產品并關閉交易系統功能。
 
  值得注意的是,湖南披露的未提交承諾書的名單涉及1959家醫藥企業,其中藥品生產企業77家,其余均為醫療器械企業。而面臨撤網風險的藥品達到127個,包括硝苯地平、板藍根顆粒、感冒清熱顆粒、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、葡萄糖注射液等常用品種,而面臨撤網風險的醫藥耗材產品數量更巨,達到6653個。
 
  未提交承諾書
 
  上萬家企業被點名
 
  6月1日似乎是關乎上萬家醫藥企業產品命運的最后時限。5月25日-27日,短短3天時間里,就有包括全藥網以及湖南、廣東、廣西、湖北在內等多個省份(自治區)的醫藥采購平臺下發督促通知,據不完全統計,仍有上萬家醫藥企業未按要求在規定時限內上傳《信用承諾書》。
 
  經過梳理,其中不乏葛蘭素史克(中國)投資有限公司、賽諾菲(中國)投資有限公司、連云港正大天晴醫藥有限公司等知名國內外藥企,個別藥企的身影還重復出現在不同省份的名單中。
 
  不過,各地處理未按規上傳《信用承諾書》的醫藥企業的方式略有不同,廣東、廣西、湖北等針對逾期(5月31日或6月1日)未上傳《信用承諾書》的企業,要求在保障供應或有替代品滿足臨床需要的前提下,已中標或掛網的醫藥產品擬予以撤網處理,甚至注銷企業在交易平臺的賬號。而湖南明確指出,至6月1日仍未提交信用承諾書的醫藥企業,將在省采購平臺停用企業全部中標(掛網)產品并關閉交易系統功能,可以看出該省此次動真格的嚴肅態度,強化震懾作用。
 
  省級采購平臺要求藥企及時上傳《信用承諾書》,是《國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》(下稱《指導意見》)落地方案的后續指定動作。在業內看來,這是國家醫保局規范和凈化醫藥產品集中采購市場重要舉措。可以預見的是,監管部門對大批藥企的營銷行為將逐步施以嚴肅監管,隨之而來的是,藥企傳統營銷模式的改變,醫藥代表隊伍也將向專業化加速轉型。
 
  招采失信已開出罰單
 
  倒逼行業凈化升級
 
  根據《指導意見》部署,省級集中采購機構根據醫藥企業信用評級,分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息、限制或中止相關藥品或醫用耗材掛網、限制或中止采購相關藥品或醫用耗材、披露失信信息等處置措施。而失信行為涉及省份數量達到規定條件的,由國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心啟動全國聯合處置。
 
  今年4月,浙江省藥械采購中心發布通報稱,根據當地法院判決所披露的相關事實,哈爾濱譽衡制藥有限公司的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在商業賄賂行為,數額較大,按照醫藥價格和招標采購制度,將該企業在浙江省醫藥集中采購市場的價格和招采失信等級評定為“嚴重”,并暫停該企業鹿瓜多肽注射液在浙江省掛網交易。
 
  隨后,國家醫保局方面表示,浙江省通報某企業鹿瓜多肽注射液信用評價結果并暫停在線交易,是全國首例信用評價達到“嚴重”等級的治理案例,標志著信用評價制度進入了發揮實質性效果的新階段。國家醫保局指出,將組織各省醫療保障部門和醫藥集中采購機構,加快推進信用評價制度在全國范圍落地實施。
 
  業內普遍認為,醫藥領域給予回扣、壟斷漲價等突出問題長期存在,是藥品價格虛高的重要原因,并導致了醫藥費用過快增長、醫保基金大量流失等問題。
 
  以藥品回扣問題為例,根據公開可查的法院判決文書統計,2016-2019年間,全國百強制藥企業中有超過半數被查實存在給予或間接給予回扣的行為,其中頻率最高的企業三年涉案20多起,單起案件回扣金額超過2000萬元。醫藥上市公司平均銷售費用率超過30%。
 
  在業內人士看來,建立醫藥價格和招采信用評價制度的落地實施,雖然對企業增加了限制,但切實保障醫療機構和群眾利益;加強企業的服務意識,線上線下并行,規范市場環境,促進醫藥產品價格合理回歸,斬斷帶金銷售鏈條,倒逼整個醫藥行業凈化升級才是最終目標。


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