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77項醫療器械行業標準將進行制修訂!涉及UDI、AI器械...

來源:國家藥監局作者:未知時間:2021-05-28
  醫藥網5月28日訊 5月26日,國家藥監局發布了《2021年醫療器械行業標準制修訂計劃項目公示》,確定了2021年醫療器械行業標準制修訂計劃項目,包括43個行業標準的制定,34個行業標準的修訂,共77個項目,涉及醫療器械唯一標識與載體表示、人工智能醫療器械肺部影像輔助分析軟件算法性能測試方法、人工智能醫療器械質量要求和評價第3部分:數據標注通用要求等。
 
  2021年醫療器械行業標準制修訂計劃項目


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