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浙江藥品耗材集采:省級統籌+省市聯動+市級聯合

來源:醫藥云端工作室作者:未知時間:2021-05-27
  醫藥網5月27日訊 5月24日,浙江省醫保局發布《浙江省藥品醫用耗材集中帶量采購暫行辦法(征求意見稿)》,對浙江省帶量采購的開展形式、品種范圍、限價要求、中選規則、期滿接續等均作出了較為明確的規定。
 
  意見稿指出:
 
  省級統籌%20省市聯動%20市級聯合,縣級一般不得開展集采
 
  品種遴選:化藥一般從未過評的品種中遴選;耗材選擇用量較大、臨床使用較成熟、分類目錄清晰的品種
 
  技術評審%20價格評審相結合的方式進行評審
 
  藥品:同通用名藥品每組中選產品一般不超過2個
 
  集采:允許同一分組多個產品中選,最多不超過4個
 
  省級統籌%20省市聯動%20市級聯合
 
  堅持省級統籌、省市聯動、市級聯合,分為省級集中帶量采購和市級聯合集中帶量采購兩種形式,縣級一般不得開展集中帶量采購。省級集中帶量采購和市級聯合集中帶量采購的政策、規則、程序保持相對統一。
 
  在品種遴選上,國家、省級已開展的品種,市級聯合集中帶量采購不得重復;已有市牽頭開展的品種,其他市不得重復。
 
  藥品、耗材采購范圍
 
  藥品:主要為用量大、金額高、競爭充分、臨床使用成熟的品種,不包括談判藥品、國采藥品;化學藥品一般從未通過一致性評價的品種中遴選。探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集采。
 
  同一品種可分組進行。化學藥品一般分為原研藥(參比制劑)和其他仿制藥2組;其他藥品視情分組,同通用名藥品分組原則上不超過2個。
 
  耗材:主要為采購用量較大、臨床使用較成熟、分類目錄清晰的品種,不包括國家組織集中帶量采購品種。按進口、國產和在線交易等情況視情進行分組。
 
  采購周期內,如遇國家組織藥品、醫用耗材帶量采購品種目錄相同,將按照國家政策要求進行相應調整。
 
  評審方式:技術評審%20價格評審相結合
 
  技術評審:系指組織專家對每個申報產品(同品種涉及多個品規或多個組套的,由企業自行選擇一個代表品)的臨床使用療效、質量可靠性、臨床使用安全性、品牌認同度、包裝質量與方便性、服務信譽等進行評審打分。每個品種按照同一分組內所有產品得分從高到低排名,根據申報企業數確定進入價格評審產品數,一般最多不超過8個。
 
  價格評審:系指申報企業按代表品進行報價。報價原則上不得高于以省為單位集中采購實際最低在線交易價格和集采中選價。
 
  采購周期內,如遇其他以省為單位集中采購價格和帶量采購價格低于浙江省中選價格的,企業應主動申報,并調整中選價格。
 
  中選規則
 
  1.藥品集采:通過質量和價格競爭,根據有效報價(按差比價規則折算后的“單位申報價”)、報價降幅或綜合評分等產生中選企業和中選價格。同通用名藥品每組中選產品一般不超過2個;有多家中選企業的,價格差異應公允合理。
 
  2.耗材集采:允許同一分組多個產品中選,擬中選產品名額根據全省臨床使用需求,必要時經專家論證后確定,最多不超過4個。其中,價格評審中報價最低的確定為擬必選產品,其他產品根據中選名額按價格從低到高依次確定為擬中選產品。
 
  3.價格評審中如遇同一分組中有2個及以上企業報價(降幅)相同時,按照技術評審得分高低、上年度在浙江省藥械采購平臺采購量、企業規模等因素確定。
 
  約定采購量:藥品一般為50-70%,醫用耗材一般為60-80%
 
  藥品:采購量基數根據醫療機構報送的需求量,結合上年度使用量、臨床使用狀況和醫療技術進步等因素進行核定。約定采購比例根據臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業數量等合理確定,藥品一般為50-70%,醫用耗材一般為60-80%,并在保障質量和供應、防范壟斷的前提下盡可能提高;其中,分組進行的約定采購量一般按照其上年全省所有公立醫療機構采購份額分配。
 
  鼓勵公立醫療機構對實際需求量超出約定采購量以外的部分,優先采購中選產品,也可通過省藥械集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網品種。
 
  分組進行的藥品品種,如任意一組無中選產品,該組約定采購量可按照一定規則和比例被調整至其他組。
 
  耗材:根據中選產品價格按照一定比例分配約定采購量。其中,必選產品的約定采購量不得低于50%。必選產品約定采購量按比例分配給所有醫療機構;其他中選產品約定采購量由醫療機構和申報企業通過省醫用耗材集中采購系統進行雙向選擇,相互匹配成功后,確定1個中選產品。
 
  未參加市級聯合集采的醫療機構,可以在省藥械采購平臺上采購中選產品,但須按照上述采購規則采購中選產品,分組進行的中選藥品按照其采購份額進行采購,醫用耗材中選產品中必選產品采購比例不得低于50%。
 
  采購協議期:為12個月或24個月。若在采購協議期內提前完成約定采購量,超過部分仍按中選價格供應和采購。
 
  期滿接續:采購協議期滿后,著眼于穩定市場預期、穩定價格水平、穩定臨床用藥,綜合考慮質量可靠、供應穩定、信用優良、臨床需求等因素,依法依規確定供應企業、約定采購量和采購協議期;供求關系和市場格局發生重大變化的,通過競價、議價、談判、詢價等方式,產生中選企業、中選價格、約定采購量和采購協議期。
 
  藥品醫保支付標準與采購價協同
 
  醫保目錄中的中選藥品以中選價作為醫保支付標準,逐步推行同通用名單一醫保支付標準;
 
  耗材中選產品以中選價格作為醫療機構采購價格,非中選產品經專家論證后確定最高限價;
 
  鼓勵非中選企業主動降價。
 
  醫保基金30%預付,結余留用激勵
 
  在醫保基金總額預算基礎上,建立藥品集中帶量采購預付機制,醫保基金按不低于年度約定采購金額的30%專項預付給醫療機構,之后按照醫療機構采購進度,從醫療機構申請撥付的醫療費用中逐步沖抵預付金。
 
  對醫療機構申請結算的醫療費用應及時審核,并足額支付合理醫療費用。對因集中帶量采購節約的醫保資金,按照相關規定給予醫療機構結余留用激勵。
 
  不得以費用、品規數、藥事委員會限制使用,不得二次議價
 
  在醫生處方信息系統中設定優先推薦選用集中帶量采購品種的程序,鼓勵優先使用中選產品,并按采購合同完成約定采購量;合理使用非中選產品,滿足不同臨床需求。承擔采購結算主體責任,按采購合同與企業及時結清貨款,藥品結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底,醫用耗材結清時間不得超過90天。
 
  醫療機構不得以費用控制、醫療機構用藥品規數量要求、藥事委員會評審等為由限制中選產品進院。嚴禁醫療機構與中選企業以任何形式對中選產品進行再次議價。
 
  對不按規定采購、使用中選產品及未按時結算貨款的醫療機構,采取約談、通報等方式加強管理,并在醫保總額指標、對公立醫院改革的獎補資金、醫療機構等級評審、醫保定點資格、醫療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。


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