政策解讀 | 華源醫藥網

16

2020-11

藥品監管部門是否應對藥品生產、經營企業進行認證后的跟蹤檢查？

來源:國家藥品監督管理局時間：2020-11-16

答：藥品監督管理部門應當按照規定，依據《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》，對經其認證合格的藥品生產、經營企業進行認證后的跟蹤檢查。

16

2020-11

來源:國家藥品監督管理局時間：2020-11-16

答：地方人民政府和藥品監督管理部門不得以要求實施藥品檢驗、審批等手段限制或者排斥非本地區藥品生產企業依照《藥品管理法》規定生產的藥品進人本地區。

16

2020-11

來源:國家藥品監督管理局時間：2020-11-16

答：國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產、經營企業和醫療機構必須經常考察本單位所生產、經營、使用的藥品質量、療效和反應。發現可能與用藥有關的嚴重不良反應...

16

2020-11

來源:國家藥品監督管理局時間：2020-11-16

答：藥品監督管理部門及其設置的藥品檢驗機構和確定的專業從事藥品檢驗的機構，不得參與藥品生產經營活動，不得以其名義推薦或者監制、監銷藥品。違反上述規定的，由...

27

2020-10

來源:國家藥品監督管理局時間：2020-10-27

答：開辦藥品生產企業，必須具備以下條件：（l）具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；（2）具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛...

27

2020-10

來源:國家藥品監督管理局時間：2020-10-27

答：藥品生產、經營企業或者醫療機構從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品的，責令其改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍...

27

2020-10

來源:國家藥品監督管理局時間：2020-10-27

一、藥品信息化追溯體系建設的時限要求是什么？　　藥品上市許可持有人應當落實全過程藥品質量管理的主體責任，國家藥品集中采購中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液...

27

2020-10

來源:國家藥品監督管理局時間：2020-10-27

　一、中藥注冊分類修訂的背景　　黨中央、國務院高度重視中醫藥工作。2019年10月印發的《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》，對中醫藥發展作出戰...